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의료·제약


프레스티지바이오파마, ESMO 2025서 췌장암 신약 울레니스타맙 임상성과 공개

[FETV=이지혜 기자] 프레스티지바이오파마(대표이사 회장 박소연)는 독일 베를린에서 열린 유럽종양학회(ESMO) 2025에서 자사의 항암 신약 연구성과를 공개하며 글로벌 항암 시장에서의 존재감을 한층 강화했다고 24일 밝혔다.

 

이번 학회에서 회사는 자체 발굴한 신규 발암 인자 PAUF(Pancreatic Adenocarcinoma Upregulated Factor)와 이를 표적하는 항체치료제 ‘울레니스타맙(Ulenistamab, PBP1510)’을 중심으로 임상 및 연구 데이터를 발표했다.

 

 

특히 ‘PAUF Inhibition: New Horizons in Pancreatic Cancer’ 세션에서는 PAUF 억제의 임상적 의의와 치료 가능성이 집중 조명됐다. 또한 공식 e-포스터(Abstract No. 2262eP)를 통해 울레니스타맙의 단독 및 병용 투여군에 대한 임상 1상 초기 결과가 공개돼 글로벌 연구자와 제약업계의 높은 관심을 이끌었다.

 

회사에 따르면 울레니스타맙은 재발성 췌장암 환자를 대상으로 한 임상 1상에서 우수한 안전성을 보였으며, 면역세포 활성도 증가와 초기 항암 반응이 관찰됐다. 특히 기존 면역항암제에 반응이 제한적이던 환자군에서 효능 신호가 확인되며, 향후 병용 요법 확대와 공동임상 진입의 기반이 마련됐다는 평가다.

 

프레스티지바이오파마는 PAUF 억제를 통한 종양 미세환경(TME) 조절 전략을 바탕으로 면역세포 침투와 반응률 향상을 목표로 하는 플랫폼을 구축 중이다. 회사는 향후 면역항암제, 표적항암제, ADC(항체-약물 접합체)등과의 병용 가능성을 폭넓게 모색하고 있으며, 학회 현장에서는 다수의 글로벌 제약사 및 연구기관과 협력 확대를 위한 논의가 이어졌다고 설명했다.

 

프레스티지바이오파마는 ESMO에서의 기술 평가를 토대로 사업 확장에도 속도를 낼 계획이다. 오는 CPHI 2025에서 세계 Top 10 제약사인 테바 인터내셔널(Teva International)과 함께 회사의 첫 유방암 바이오시밀러 ‘투즈뉴(Tuzne)’ 를 유럽 27개국에 공동 론칭할 예정이며, 각국 유통 파트너사들과의 마케팅 전략 협의도 병행하고 있다.

 

박소연 회장은 “ESMO 2025에서 공개된 PAUF 임상 결과는 글로벌 제약사들의 높은 관심을 받았다”며 “이번 발표를 통해 프레스티지바이오파마의 혁신 기술력과 성장 잠재력을 다시 한 번 입증하는 계기가 됐다”고 말하며 “CPHI에서는 구체적인 글로벌 파트너십이 본격화될 예정이며, 내년에는 PBP1510의 임상 2상 진입과 기술이전 논의, 그리고 후속 파이프라인의 비임상 데이터 공개를 통해 ‘기술 중심 글로벌 항암 파트너’로의 도약을 가시화하겠다”고 밝혔다.

 

프레스티지바이오파마는 항암 파이프라인 확장을 위해 연구 협력, 전임상 및 임상 개발을 강화하고 있으며, 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공하기 위한 First-in-Class 항체치료제 개발을 지속 추진하고 있다.