[FETV=이건우 기자] GC녹십자는 페루 의약품관리국(DIGEMID)에 자사의 뇌실투여형(Intracerebroventricular) 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 ICV’의 품목허가 신청서를 제출했다고 6일 밝혔다. ‘헌터라제 ICV’는 환자 머리에 디바이스를 삽입한 후 약물을 뇌실에 주기적으로 투여하는 방식의 치료제다. 전신 투여로는 제한이 있었던 중추신경계 증상 개선을 목적으로 개발됐다. 헌터증후군 환자의 약 70%는 중추신경계 손상이 동반되는 중증 환자로, 질환이 진행될수록 인지 기능이 저하되고 기대 수명도 짧아지는 것으로 알려져 있다. 이러한 환자군에서 약물을 뇌실에 직접 전달하는 치료 방식은 치료 효과를 높이는 핵심 요인으로 평가된다. 실제 일본에서 진행된 임상시험 결과에 따르면, 헌터라제 ICV는 중추신경 손상의 주요 원인 물질인 헤파란 황산(Heparan Sulfate)을 유의미하게 감소시켰으며, 환자의 지적·신체적 발달 수준을 평가하는 발달 연령이 개선되거나 안정화되는 효과를 보였다. 또한 5년간의 장기 추적 관찰에서도 헤파란 황산 수치가 지속적으로 낮게 유지됐고, 인지 기능 퇴행이 지연되거나 인지가 개선되는 효과를 보였다. 헌터라제 ICV는
[FETV=이건우 기자] SK바이오사이언스의 중장기 목표에 맞춘 성장 전략이 순항하고 있는 것으로 분석된다. 우선적으로 2025년를 '미래 성장 기반 구축'의 시기로 설정했는데 이에 따른 단기 목표를 실현했다. 자회사 IDT Biologika가 실적 턴어라운드를 이뤄낸 가운데 폐렴구균 백신 PCV의 글로벌 임상 3상도 본격화됐다. SK바이오사이언스의 최근 기업설명회(IR)에서 가장 주목을 받은 것은 PCV의 구체적인 상용화 타임라인이다. 해당 자료에 따르면 SK바이오사이언스는 2027년 임상 3상의 중간 결과(Topline)를 확보하고 이를 바탕으로 2028년에서 2029년 사이 글로벌 허가 신청(BLA)을 완료할 계획이다. 계획대로 PCV의 글로벌 허가 신청까지 완료하게 되면 당초에 세웠던 중장기 성장 전략대로 SK바이오사이언스의 청사진이 실현되는 셈이다. IR자료에 따르면 SK바이오사이언스는 2025년 '미래 성장 기반 구축', 2026년 '본격 성장 준비', 2027년 이후 '가치 증명, 퀀텀 점프'의 시기로 설정했다. IDT Biologika로 국한해서 보면 2025년 수익성 개선을 통한 턴어라운드, 2026년 신규 고객 확보와 조직효율화, 2027년
[FETV=이건우 기자] 한미약품이 작년 창사 이래 역대 최대 실적인 매출 1조5475억원, 영업이익 2578억원을 달성했다. 매출은 전년 대비 3.5% 증가했고, 영업이익과 순이익은 각각 19.2%와 33.9% 성장했다. 영업이익률은 16.7%에 이르며, R&D에는 매출의 14.8%에 해당하는 2290억원을 투자했다. ‘8년 연속 국내 원외처방 매출 1위(UBIST 기준)’를 달성한 한미약품은 원외처방 부문에서만 작년 1조 836억원의 매출을 올렸다. 이상지질혈증 복합신약 ‘로수젯’은 전년 대비 8.4% 성장한 2279억원의 처방 매출을 달성했고, 고혈압 치료 복합제 제품군 ‘아모잘탄패밀리’는 작년 1454억원의 매출을 기록했다. 중국 현지법인 북경한미약품은 작년 매출 4000억원을 처음 돌파하며 한미약품 호실적을 견실하게 뒷받침했다. 중국 내 유통 재고 소진과 계절적 성수기 효과로 이안핑, 이탄징등 호흡기 질환 의약품 판매가 확대되면서, 작년 한해 누적 매출 4,024억원과 영업이익 777억원, 순이익 674억원을 달성했다. 북경한미의 연매출 4000억원 돌파는 창립(1996년) 이래 처음이다. 원료의약품(API) 전문 계열사 한미정밀화학은 작년
[FETV=이건우 기자] SK바이오사이언스가 차기 팬데믹에 대비한 국제 공조의 핵심 축으로서 정부 및 국제기구와 협력 구조를 점검했다. SK바이오사이언스는 질병관리청이 주관한 ‘한국형 100일 미션(100 Days Mission)’ 도상훈련(Tabletop Exercise)에 민간 부문 핵심 파트너로 참여했다고 5일 밝혔다. 이번 훈련에는 식품의약품안전처를 비롯해 전염병대비혁신연합(CEPI), 국제백신연구소(IVI) 등 주요 글로벌 보건기구가 함께했다. 이번 도상훈련은 신종 감염병 발생 시 초기 대응부터 백신 개발·공급에 이르는 전 과정을 가상 시나리오로 점검하기 위해 마련됐다. 참가자들은 팬데믹 상황에서의 실질적인 의사결정 구조와 공공-민간 협업 메커니즘을 점검하며, 대한민국의 팬데믹 대응 전략과 민관 협력 체계를 종합적으로 검토했다. 행사에는 리처드 해쳇 CEPI 최고경영자(CEO)와 질병관리청, 식약처, IVI 관계자 등 글로벌 보건안보 전문가 100여 명이 참석해 ‘100일 미션’ 달성을 위한 구체적인 협력 방안을 논의했다. ‘100일 미션’은 신종 감염병 발생 후 100일 이내에 백신 등 핵심 대응 수단을 개발·공급하여 보건·사회적 피해를 최소화하려
[FETV=이건우 기자] 한미약품이 개발 중인 희귀질환 치료 바이오신약을 미국 FDA가 혁신치료제로 지정했다. 한미약품은 지난 3일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)이 한미가 개발 중인 선천성 고인슐린증(Congenital Hyperinsulinism, CHI) 치료제 ‘에페거글루카곤(HM15136)’을 혁신치료제(Breakthrough Therapy Designation, 이하 BTD)로 지정했다고 5일 밝혔다. FDA의 BTD는 중대한 질환의 치료에 있어 기존 치료제 대비 임상적으로 상당한 개선 가능성이 임상 데이터를 통해 확인된 의약품에 대한 신속한 허가를 지원하기 위해 다양한 혜택을 부여하는 제도이다. BTD로 지정받은 치료제는 FDA로부터 임상부터 허가까지 개발 전반에 대한 집중적인 자문과 지원을 받게 되며, 허가 신청 시 자료를 부분적으로 제출해 검토받을 수 있는 순차 심사(Rolling Review)가 허용된다. 이와 함께 우선 심사(Priority Review) 등 심사 가속화 제도의 적용 가능성이 확대돼 개발 및 허가 절차의 효율성이 높아질 것으로 기대된다. 에페거글루카곤 임상 개발을 이끌고 있는 한미약품 이문희 GM임상팀장(상무)은 “BT
[FETV=이건우 기자] JW중외제약의 생활건강 전문 계열사 JW생활건강은 설 명절을 맞이해 네이버 브랜드스토어에서 ‘설날+세일’ 이벤트를 진행한다고 5일 밝혔다. JW생활건강은 오는 12일까지 네이버 브랜드스토어에서 설 명절 선물 행사상품을 최대 61% 할인된 가격으로 선보인다. 특히 명절 선물 수요가 높은 시기에 맞춰 건강기능식품과 선물세트 등 주요 제품을 중심으로 혜택을 구성해 소비자 선택 폭을 넓혔다. 구매 혜택은 ‘네이버 플러스 스토어’ 애플리케이션 쿠폰과 브랜드스토어 자체 쿠폰으로 구성됐다. 네이버 플러스 스토어 혜택으로는 앱 전용 5% 쿠폰과 멤버십 전용 10% 쿠폰을 제공한다. 브랜드스토어 자체 쿠폰은 구매 금액에 따라 추가 할인 혜택이 적용된다. 또 이달 말까지 신제품 출시 프로모션도 함께 운영한다. ‘포스트 프리바이오틱스 프로바이오틱스 프롤린 모유 유산균’, ‘이뮨 파워 남성 여성 올인원 23종 멀티 종합 비타민 미네랄’ 등 19개 신제품을 대상으로 3개 구매 시 1개, 6개 구매 시 2개를 추가 증정한다. JW생활건강 관계자는 “가족과 지인에게 선물하기 좋은 제품을 중심으로 설 명절 이벤트를 준비했다”며 “실속 있는 구성과 가격 혜택을 통
[FETV=이건우 기자] 셀트리온은 5일 공시를 통해 2025년 연결기준 매출액이 4조1625억원, 영업이익 1조1685억원을 기록했다고 밝혔다. 이는 전년대비 매출은 17%, 영업이익은 137.5% 증가한 수치로, 역대 최대 실적을 달성하며 사상 최초로 연 매출 4조원과 영업이익 1조원 시대를 동시에 열었다. 연간 영업이익률은 전년대비 14.3%p 증가한 28.1%를 기록했다. 지난해 4분기 매출액은 전년 동기 대비 25.1% 증가한 1조 3302억원, 영업이익은 142% 증가한 4752억원을 기록했다. 이 같은 결과는 앞서 발표한 전망 실적(매출 1조 2839억원, 영업이익 4722억원)을 모두 웃도는 수치로, 앞서 시장 변동성을 고려해 보수적인 관점으로 전망한 실적 보다 높은 최종 실적을 실현하면서 시장 기대치에 부합하는 성과를 확정했다. 제품별로는 램시마 점유율이 유럽에서 59%, 미국(미국 제품명: 인플렉트라)에서 30%를 기록하며 안정적인 글로벌 리더십을 유지했다. 특히 램시마의 경우 확고한 점유율을 굳힌 정맥주사(IV) 제형에 이어 기존제품 대비 조제 시간이 절반으로 줄고 보관도 용이한 액상제형까지 최근 출시해 처방 확대는 더욱 가속화될 방침이다
[편집자 주] 대표 상품 '아로나민'으로 알려진 일동제약그룹이 2026년 정기 임원인사에서 윤웅섭 일동제약 대표를 회장으로 승진시키며 오너 3세 '회장 시대'를 열었다. 80년이 넘는 시간이 흐르며 오너 3세로의 경영승계도 마지막 단계에 이르렀다. 이에 FETV는 그동안 진행된 승계전략을 살펴보고 일동제약그룹의 청사진을 그려보고자 한다. [FETV=김선호 기자] 일동제약그룹의 오너 2세 윤원영 회장(1938년생)은 1998년 대표에서 물러났지만 현재 지주사 일동홀딩스에서 경영을 총괄하고 있는 현직 임원이다. 그의 뒤를 이어 오너 3세인 윤웅섭 회장이 주력 계열사 일동제약을 이끌며 그룹의 재도약 발판을 마련하고 있는 중이다. 현재 일동제약그룹의 지배구조는 윤웅섭 회장-씨엠제이씨-일동홀딩스-일동제약으로 이어진다. 지분구조에서는 이미 오너 3세로의 승계가 사실상 마무리됐고 올해 오너 2세와 같은 ‘회장’ 타이틀을 달며 그룹 내 입지도 확대됐다. 승계구도로 보면 오너 3세인 윤웅섭 회장의 위치가 계열사에서 지주사로 이동하게 되는 과정이 남아 있는 양상이다. 지주사가 계열사 재무도 담당하고 있다는 점을 감안하면 윤웅섭 회장이 사업에 이은 재무로 영역이 확대됨에
[FETV=이건우 기자] 신신제약이 주력 제품 첩부제(파스류)의 수요 증가로 공장가동률이 98%에 도달하면서 생산설비 증설 방안 검토에 나섰다. 세종공장을 건립해 2019년 본격적인 가동에 들어갔지만 이 또한 포화상태에 이르렀기 때문이다. 최근 신신제약은 2025년에 연간 매출 1137억원, 영업이익 107억원을 기록했다고 공시했다. 이는 전년 대비 각각 6.9%, 56.6% 증가한 수치다. 영업이익이 큰 폭으로 증가하면서 손익구조 30% 이상 변동이 이뤄졌고 이에 따라 잠정 실적을 발표했다. 매출 대비 영업이익이 큰 폭으로 증가한 것은 생산 효율성이 향상됐기 때문이다. 신신제약 측은 제조 설비 자동화와 공정 개선으로 원가율이 하락했다고 설명했다. 이러한 제조 자동화와 공정 개선 등은 세종공장 가동이 본격화된 2019년부터 이뤄졌다. 신신제약의 주력 제품인 파스류 '카타플라스마'는 과거 안산 공장에서 생산됐다. 세종 공장이 가동되기 이전인 2019년 안성 공장의 첩부제(파스류) 평균 가동률은 146%에 달했다. 수치적으로 생산능력을 초과해 제품을 제조·생산하고 있었다는 의미다. 이를 해소하기 위해 세종 공장을 건립했다. 이 과정에서 원가율 하락을 위해 제조
[FETV=김선호 기자] 의약품 자동조제 분야 글로벌 리딩 기업 제이브이엠이 연간 최대 매출을 다시 한번 경신하며 국내외 사업 전반에서 견조한 성장세를 이어가고 있다. 한미사이언스 계열사 제이브이엠은 2025년 연결 기준으로 매출 1731억원, 영업이익 333억원, 순이익 284억원의 잠정 실적을 달성했다고 4일 공시했다. 이는 전년 대비 매출은 8.6%, 영업이익은 8.5% 증가한 수치다. 2025년 시장별 매출 비중은 국내 50%, 수출 50% 로 해외 매출 비중이 전년보다 상승하며 영업이익 증가에 기여했다. R&D 투자도 매출 대비 5.9% 수준인 103억원으로 확대하며 신제품 개발과 미래 성장동력 확보에 집중했다. 대표 품목인 ATDPS와 COUNTMATE의 성장이 수출 확대를 견인했다. 특히 지난해 출시된 직교로봇 기반 바이알 자동조제 솔루션 COUNTMATE는 북미 시장에서 판매를 확대하며 제이브이엠의 직전 4분기 전체 매출 431억원과 영업이익 59억원 달성에 기여했다. 국내 시장에서는 제이브이엠이 차세대 맞춤형 자동 조제 솔루션 라인업을 바탕으로 점유율 1위를 유지하며 입지를 확고히 하고 있다. 올해는 의약품 자동포장기 신제품 ‘ATDP
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