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의료·제약


[김창수의 e뉴스 브리핑] 셀트리온제약, 청주공장 PFS 생산라인 준공…글로벌 GMP 인증 준비 外

 

[FETV=김창수 기자] 셀트리온제약이 청주공장 내 피하주사(SC) 제형 바이오의약품 생산을 위한 PFS 생산라인을 최종 준공 완료하고 글로벌 GMP 인증 준비에 돌입했다고 27일 밝혔다. PFS 생산라인의 증설로 연간 약 1800만개의 SC제형 완제의약품 생산능력을 확보하게 됐다. 삼성바이오로직스가 위탁개발(CDO) 계약을 체결한 국가항암신약개발사업단과 유틸렉스사가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역항암제 후보물질 'EU101(NOV1801)'에 대한 임상1·2상 시험 계획 승인을 통보 받았다고 27일 밝혔다. 한미약품이 국내외 성과를 바탕으로 글로벌 제약사의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 위탁생산(CMO) 가능성을 높여가고 있다.

 

◆ 셀트리온제약, 청주공장 PFS 생산라인 준공…글로벌 GMP 인증 준비

 

셀트리온제약이 청주공장 내 피하주사(SC) 제형 바이오의약품 생산을 위한 PFS(Prefilled Syringe) 생산라인을 최종 준공 완료하고 글로벌 GMP(Good Manufacturing Practice) 인증 준비에 돌입했다고 27일 밝혔다. PFS 생산라인의 증설로 연간 약 1800만개의 SC제형 완제의약품 생산능력을 확보하게 됐다.

해당 PFS 생산라인은 2019년 5월 착공 이후 약 생산장비 시운전 기간까지 약 1년 7개월의 기간을 거쳐 지난해 12월말 최종 준공됐으며 약 600억원 규모의 예산이 투입됐다.

 

◆ 삼성바이오로직스와 위탁개발 NOV&유틸렉스, FDA 임상 1·2상 개시 승인

 

삼성바이오로직스가 위탁개발(CDO) 계약을 체결한 국가항암신약개발사업단(NOV)과 유틸렉스사가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역항암제 후보물질 'EU101(NOV1801)'에 대한 임상1·2상 시험 계획 승인을 통보 받았다고 27일 밝혔다.

유틸렉스가 개발하고 2018년 10월 NOV의 글로벌 항암신약 후보물질로 선정된 'EU101(NOV1801)'은 T 세포(세포성 면역을 담당하는 림프구의 일종)의 공동자극 수용체인 '4-1BB'를 자극해 자가 면역계가 종양 세포를 제거하도록 활성화시키는 물질이다.

삼성바이오로직스는 2018년 12월 NOV와 유틸렉스社의 'EU101(NOV1801)'에 대한 CDO 계약을 체결하며 파트너십을 맺었다.

 

◆ 한미약품, 코로나 백신 위탁생산 ‘청신호’

 

한미약품이 국내외 성과를 바탕으로 글로벌 제약사의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 위탁생산(CMO) 가능성을 높여가고 있다. 한미약품은 지난해 국내 원외처방 1위를 기록하며 3년 연속 선두를 질주함과 더불어 희귀질환 치료제 혁신신약 2종의 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상을 승인받는 등 국내·외에서 상승세를 이어가고 있다.

실적과 신약개발에서 괄목할 만할 성과를 내면서 최근 한미약품은 코로나19 백신의 위탁생산 수주 가능성도 높아지는 모양새다. 정부와 mRNA(메신저 리보핵산) 백신 개발을 위해 협력을 추진 중인 미국 제약사 모더나가 대표적이다. 한미약품은 이달 열렸던 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’에서 자사의 역량을 강조하며 글로벌 코로나 백신 생산기지로서의 자신감을 보였다.

 

◆ 아이큐어, 코로나19 예방-치료-회복 토탈 솔루션 개발 착수

 

코스닥 상장사인 아이큐어에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 예방, 치료, 회복의 모든 과정을 종합적으로 관리하는 코로나19 토탈 솔루션 시스템을 개발하고 있다고 27일 밝혔다.

아이큐어는 최근 포스트 코로나 대응과 미래 시장을 위해 다양한 DDS(Drug Delivery System, 약물전달시스템) 플랫폼 기술을 이용한 코로나19 바이러스의 예방, 치료 및 회복을 돕는 신약과 건강기능식품 개발을 시작했다.

 

◆ 한국솔가, 엽산 누적 판매 160만병 돌파

 

프리미엄 비타민 전문 브랜드 한국솔가㈜가 2011년 국내에 처음 선보인 솔가 엽산 누적 판매량이 160만병을 돌파했다. 솔가 엽산 400·800은 2020년에 2분당 1병씩 판매될 만큼 큰 인기를 얻으며 명실상부한 엽산 1위 브랜드로서의 입지를 굳건히 다졌다.

솔가 엽산은 임산부와 수유부는 물론 중·장년층에게도 큰 사랑을 받고 있는 한국솔가 대표 제품이다. 건강기능식품협회가 건강기능식품 이용자 5059명을 대상으로 실시한 ‘2020 건강기능식품 시장현황 및 실태조사’에 따르면 2020년 엽산 제품 구매자 2명 중 1명(50.2%)은 솔가 엽산을 구매한 것으로 나타났다.