[FETV=강성기 기자] 셀트리온은 ‘2024 추계 피부과학회(FCDC)’에서 자가면역질환 치료제 '유플라이마'와 ‘휴미라’ 간 상호교환성 글로벌 임상 3상 결과, 안전성을 확인했다고 28일 밝혔다. FCDC는 미국 피부질환 전문의들이 건선, 피부암 등의 지식 공유를 촉진하기 위해 설립한 국제 학회로 올해 44회를 맞이했다. 이번 행사는 이달 24일부터 27일까지 나흘간 미국 라스베이거스에서 진행됐다. 셀트리온은 이번 학회서 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대상으로 진행한 유플라이마와 휴미라의 상호교환성 글로벌 임상 3상 결과를 포스터 방식으로 공개했다. 지난달 동일 임상 결과를 유럽 저명 피부과 학회인 ‘2024 유럽 피부과학회(EADV)’에서도 공개한 바 있다. 임상 결과, 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 간의 약동학적 특성은 통계적으로 동등성 기준에 부합했으며, 유효성과 안전성 및 면역원성에서도 유사성을 확인했다. 셀트리온은 이 같은 결과를 바탕으로 올해 초 미국 식품의약국(FDA)에 신청한 상호교환성 변경허가 승인을 획득하고, 향후 미국 시장 점유율 확대를 위한 맞춤형 판매 전략 수립에 나선다는 계획이다. 제
[FETV=강성기 기자] 지난 19일부터 약사법 개정안이 본격 시행되면서 의약품 판매영업대행(CSO) 신고제가 본격 도입됐다. 'CSO 신고제'란 의약품 유통과정에서 발생하는 모든 지출에 대한 내역을 정부에 보고하도록 요구하는 제도로, 의약품 유통과정의 투명성을 증대시키고 불법리베이트 관행을 근절하기 위해 마련됐다. 이번 약사법 개정은 CSO의 현황을 파악하고, CSO를 활용한 제약사의 불법 리베이트 등 혼란한 시장질서를 바로잡기 위해 진행됐다. 그동안 불법 리베이트 제공 후 적발된 제약회사가 이를 CSO의 잘못으로 몰아붙이고 법망을 빠져나갔기 때문이다. 제약사는 CSO와 계약을 맺고 영업성과에 대한 수수료를 지불하는데, 대체적으로 매출의 35~45% 수준으로 알려지고 있다. 제약업계에서 CSO 신고제가 초미의 관심사로 대두되고 있는 가운데 일부 중대형 제약사가 CSO를 설립·운영하면서 주목을 받고 있다. 부광약품이 최근 수익성 개선을 위해 OTC(일반의약품) 직거래 사업부를 CSO 업체인 부광메디카로 분사하는 등 구조조정을 실시했다. 그 결과 2022년 4분기 이후 7개 분기 만에 처음으로 영업이익 흑자 전환에 성공했다. 부광약품은 올해 3분기 연결기준 매
[FETV=강성기 기자] 신약개발기업 젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 지난 24일 진행성핵상마비(PSP) 치료제 GV1001의 2상 임상시험 결과를 발표했다. 젬백스는 현지시각으로 지난 24일 캐나다 토론토에서 열린 뉴로2024 학회 ‘젬백스 PSP 임상시험 톱라인 결과’ 세션에서 2a상 결과를 발표했다고 25일 밝혔다. 이번 발표는 특별세션으로 마련된 것으로, 학회 첫날 마지막을 장식했다. 젬백스에 따르면, 이번 2a상 임상 결과 GV1001 0.56mg 투여군에서 우수한 효과를 보였고, 특히 진행성핵상마비 리차드슨 신드롬(PSP-RS) 유형 환자군에서 치료제로서의 높은 가능성을 확인했다. PSP는 비정형 파킨슨증후군으로 파킨슨 형태 중 가장 심각한 질환이다. 병의 진행 속도가 빠르고 근본적인 치료제가 없어 치료제 개발이 시급한 실정이다. 젬백스는 2023년 6월부터 2024년 9월까지 서울대병원 운영 서울특별시보라매병원 등 5개 의료기관에서 78명의 환자를 대상으로 위약군과 시험 1군(GV1001 0.56㎎), 시험 2군(GV1001 1.12㎎)으로 나눠 질환의 중증도 개선 효과와 안전성을 평가하는 2상 임상시험을 진행했다. ‘Neuro2024’는 큐어PSP
[FETV=강성기 기자] 바이오 재생의료 전문기업 시지바이오는 하창우 본부장을 외과 및 에스테틱사업본부장으로 영입했다고 25일 밝혔다. 하창우 본부장은 25년 이상의 다양한 경력을 보유한 헬스케어 영업마케팅 전문가로, 이번 영입을 통해 시지바이오는 줄기세포를 포함한 미용성형 신사업과 기존 외과 사업을 더욱 강화하여 글로벌 기업으로의 도약을 가속화할 계획이다. 하 본부장은 성균관대학교에서 MBA를 취득한 후, 동아제약에서 병원사업부 과장을 시작으로 종병사업부장으로 필름형 유착방지제의 매출을 성공적으로 반등시키는 등 다양한 분야에서 뛰어난 리더십을 발휘해 왔다. 특히, 휴젤에서는 국내사업부를 총괄하며 미용 시장 내의 지배력을 강화하고, 글로벌 시장 진출의 기틀을 마련하는 데 크게 기여했다. 하 본부장은 유착방지제 메디클로, 손상된 연조직을 재건하는 퍼티형 피부이식재 시지리알로퍼티와 시트형 피부이식재 시지덤 원스텝, 향후 출시 예정인 지혈제 등 외과 수술 재료들의 시장 확장을 담당한다. 이식용 인공피부 티슈덤을 비롯한 신경외과용 혁신 제품의 글로벌 시장 진출을 위한 전략 수립도 주도할 계획이다. 또 성형외과 분야에서 줄기세포(SVF) 관련 시술을 활용한 마케팅 전
[FETV=강성기 기자] 동아쏘시오홀딩스는 한국ESG기준원의 ‘2024년 ESG(환경, 사회, 지배구조)평가’에서 처음으로 A+ 통합등급을 획득했다고 25일 밝혔다. 그룹사인 동아에스티, 에스티팜도 A 통합등급을 받았다. 한국ESG기준원은 매년 국내 상장사 및 기업을 대상으로 ESG관련 경영을 종합적으로 평가해 S(탁월)부터 A+(매우 우수), A(우수), B+(양호), B(보통), C(취약), D(매우 취약)까지 7개 등급으로 평가한다. 동아쏘시오그룹은 유가증권시장에 그룹 지주사인 동아쏘시오홀딩스, 전문의약품 사업회사 동아에스티가, 코스닥시장에는 원료의약품 사업회사 에스티팜이 상장되어 있다. 동아쏘시오홀딩스는 통합등급에서 전년대비 한 단계 높은 A+ 평가를 받았다. 환경 부문은 B+에서 A로 등급이 올랐다. 지배구조 부문도 A에서 A+로 상향되었다. 사회 부문은 A+ 등급을 받았다. 동아쏘시오홀딩스는 환경경영시스템 ISO 14001 인증을 획득하며 환경경영체계를 구축했고, 지배구조 부문에서는 주주환원정책 수립 및 ESG위원회를 설립해 ESG활동을 강화했다. 동아에스티는 4년 연속 통합 A등급을 획득했다. 환경 부문에서는 B+에서 A로 한 등급 상승했으며,
[FETV=강성기 기자] 셀트리온은 약 1000억원 규모의 자사주 추가 매입을 결정했다고 25일 밝혔다. 취득 수량은 총 53만7924주로, 오는 28일부터 장내 매수를 통해 자사주를 취득할 계획이다. 이는 올해 들어 네 번째 자사주 매입으로, 지난 3월과 4월, 6월에 각각 약 750억원 이상의 자사주를 매입한 바 있다. 이번 자사주 추가 매입으로 셀트리온은 올해 약 181만600주의 자사주를 취득하게 됐다. 총 규모는 약 3346억원에 달한다. 셀트리온은 작년에도 약 1조2652억원 규모의 자사주를 매입하는 등 주주가치 제고를 위한 정책을 꾸준히 이어가고 있다. 특히 올해 1월 자사주 약 230만9813주(약 4955억원), 4월 약 111만9924주(약 2000억원) 등 총 7000억원 규모로 자사주를 소각하는 등 자사주 취득과 소각을 병행하고 있다. 자사주 취득과 소각은 기업의 대표적인 주주가치 제고 정책으로, 특히 기업이 자사주를 매입하고 소각하면 시중에 유통되는 주식 수가 줄어들면서 자연스럽게 주식을 보유한 주주들의 주식 가치 상승으로 이어진다. 셀트리온의 이 같은 행보는 주력 제품의 글로벌 시장 점유율 확대와 신제품 출시, 후속 파이프라인의 임상
[F[FETV=강성기 기자] 동성제약이 전개하는 셀프 헤어 스타일링 브랜드 이지엔 ‘라이트업 헤어 블리치 블랙빼기’가 대용량 제품을 출시한다. 이 제품은 파우더 타입으로 개별 포장되어 원할 때 원하는 양만큼 손쉽게 사용이 가능하다. 열처리 없이도 높은 탈색은 물론 블랙 컬러로 염색한 모발의 블랙 빼기가 가능하다고 회사 관계자는 설명한다. 5가지 모발 보호 성분(콜라겐, 케라틴, 동백오일, 올리브오일, 아보카도 오일)이 함유돼 탈색 시, 모발이 손상되지 않도록 했다. 특히 이번에 출시되는 대용량 제품의 경우, 기존 용량의 2배로 장발의 긴 머리 소비자도 제품을 여러 개 구매하지 않아도 된다.
[FETV=강성기 기자] 중견제약사 삼천당제약이 의욕적으로 추진해온 바이오사업이 좀처럼 속도를 내지 못하고 있다. 25일 관련업계에 따르면 삼천당제약이 제네릭(복제약) 의약품 위주로 내수시장에 의존해 왔던 사업방식을 탈피해서 바이오사업에 투자를 강화하고 있지만 경쟁사들의 시장선점 등으로 위기를 맞고 있다. 삼천당제약은 기존 복제약 위주의 사업방식으로 한계가 있다고 판단하고 황반변성치료제 아일리아 바이오시밀러 ‘SCD411’와 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1)을 작용기전으로 한 주사형 비만치료제 ‘SCD0506’의 연구개발(R&D) 등을 통한 사업다각화에 적극 나서고 있다. 삼천당제약은 2018년부터 아일리아의 바이오시밀러인 SCD411을 특허등록하고 연구개발을 진행해 왔으며 5년만인 지난해 11월 식품의약품안전처에 아일리아 바이오시밀러 'SCD411'의 허가 신청을 냈다. 아일리아는 미국 리제네론이 개발한 황반변성치료제로 지난해 글로벌 매출 93억6000만 달러(약 12조1680억 원)에 달한다. 황반변성은 노화 과정에서 망막의 황반부에 변성이 생기면서 시력이 감소하는 질환으로 우리나라 70대 실명 원인 1위를 차지한다. 문제는 삼성바이오에피스가
[FETV=강성기 기자] GC녹십자가 약학대학생들의 교육의 질 향상에 기여한 공로를 인정받아 24일 한국약학교육협의회로부터 감사패를 받았다. GC녹십자는 지난 2019년부터 매년 상·하반기 연 2회에 걸쳐 약학대학 6학년생 30여명을 대상으로 현장실습을 진행하고 있다. 특히 공장 투어, CEO 간담회, 경영진 특강 등 만족도가 높은 교육 과정으로 좋은 평가를 받고 있으며, 일부 학생들은 채용으로도 이어지고 있다 한걸음 더 나아가 이날 한국약학교육협의회와 전문인력 양성 등 상호협력을 위한 업무협약도 체결했다. 이번 업무협약을 통해 양 기관은 ▲상호 정보 교류 및 제공 ▲약학대학생 현장 방문실습과 인턴십 프로그램 마련 ▲교육과 연구관련 시설 활용에 대한 상호협력 ▲우수인재 채용 지원을 위한 홍보 등에 대한 협력체계를 강화하기로 했다. 한국약학교육협의회 사무국 회의실에서 진행된 이번 협약식에서 김용운 GC녹십자 인재경영실장은 “이번 업무협약을 통해 우수한 제약ㆍ바이오 인력 양성의 기반을 다지고 차세대 바이오헬스산업 분야를 이끌어갈 미래인재육성과 산업발전에 기여할 것”이라고 말했다. 나영화 한국약학교육협의회 이사장은 “GC녹십자와의 업무협약을 기반으로 약대생들에게
[FETV=강성기 기자] 유한양행이 24일 서울 대방동 소재 본사에서 동작구청과 고용노동부 서울관악지청이 함께하는 ‘일자리 수요데이’ 원데이 기업투어를 진행했다. 유한양행은 청년 취업역량 강화를 위해 관내 우수기업으로서 청년 구직자에게 기업문화 체험 및 인사담당자와 직접 소통하는 기회를 제공하는 원데이기업투어 행사를 진행했다고 24일 밝혔다. 이날 행사는 본사 4층 대연수실에서 모여 오후 2시부터 오후 5시 30분까지 3시간 30분가량 진행됐으며 조욱제 유한양행 대표이사와 박일하 동작구청장, 김영심 고용노동부 서울관악지청장이 희망 청년 구직자 54명과 함께했다. 이날 프로그램은 유한양행의 기업소개와 기업문화탐방, 약품 및 R&D 직무소개, 현직자와 함께하는 소그룹 멘토링 등으로 이루어져 유한양행에 구직을 희망하는 청년들에게 유익한 시간이 됐다. 올해로 창립 98주년을 맞는 유한양행은 글로벌TOP50를 목표로 각 사업부문 강화를 위해 인재 육성 및 영입에 심혈을 기울이고 있다. 유한양행은 신의, 성실, 정직이라는 가치를 실천할 수 있는 정직한 인재, 목표달성을 위해 노력하는 열정적인 인재, 미래를 향해 끊임없이 도전하는 인재 등 3가지 항목을 유한의 인
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