[FETV=김창수 기자] 셀트리온은 코로나19 항체치료제 CT-P59의 글로벌 임상 2상을 진행 완료해 29일 식품의약품안전처(식약처)에 조건부 허가 신청서를 제출했다. 동시에 이번 임상결과를 근거로 미국, 유럽 긴급사용승인 획득을 위한 절차에도 착수한다. GC녹십자엠에스는 미국 진단키트전문 도매유통사 파트너사와 약 2904억원 규모 코로나19 항원진단키트 공급 계약을 체결했다고 29일 공시했다. 씨젠은 이민철 부사장(CTO) 등 상무 이상 임원 26명이 총 1만6299주의 자기주식을 매입했다고 29일 밝혔다.

◆ 셀트리온, 코로나 항체치료제 임상 2상 완료…식약처 및 글로벌 허가 절차 착수

셀트리온은 코로나19 항체치료제 CT-P59(성분명 레그단비맙)의 글로벌 임상 2상을 계획대로 순조롭게 진행 완료해 29일 식품의약품안전처(식약처)에 조건부 허가 신청서를 제출했다. 동시에 이번 임상결과를 근거로 미국, 유럽 긴급사용승인 획득을 위한 절차에도 즉시 착수한다.

이번 글로벌 임상 2상은 식약처, 미국 FDA(식품의약국), 유럽 EMA(유럽의약품청)와의 사전협의를 통해 디자인됐으며 대한민국, 루마니아, 스페인, 미국에서 총 327명의 환자가 참여해 지난 11월 25일 최종 투약을 완료했다.

◆ GC녹십자엠에스, 2900억원 규모 美 수출 성사

GC녹십자엠에스가 연간 매출 3배가 넘는 초대형 계약을 수주했다.

진단시약 및 의료기기 전문기업 GC녹십자엠에스는 미국 소재 다수의 진단키트전문 도매유통사의 파트너 회사인 MCA Partners와 총 2억 6400만 달러(약 2904억원) 규모의 코로나19 항원진단키트 ‘GENEDIA W COVID-19 Ag’의 공급 계약을 체결했다고 29일 공시했다. 이는 이 회사의 지난해 매출액(941억원) 대비 309%에 해당하는 규모다.

이번 수주물량은 6000만 테스트 분량으로 앞으로 1년간 미국에 공급되며 본격적인 판매는 현재 검토가 진행 중인 수출 계약 제품의 미국 FDA 긴급사용승인(EUA)이 나오는 대로 시작한다.

◆ 씨젠, 임원진 자사주 매입…“회사 성장 자신감”

분자진단 전문기업 씨젠이 이민철 부사장(CTO) 등 상무 이상 임원 26명이 총 1만6299주의 자기주식을 매입했다고 29일 밝혔다.

지난 12월 초 기준 매출 1조원을 초과 달성한 가운데 향후 회사의 성장 가능성에 대한 자신감을 공유한 임원진의 자발적인 행보다.

씨젠은 코로나19 진단 키트에 대한 전 세계의 수요 폭증해 주가가 올해 7~8배 상승했지만 분자진단 시장의 전체 규모나 회사의 괄목할만한 시장 점유율 증가, 독보적인 기술력 등을 감안할 때 현재 주가가 기업가치 대비 여전히 저평가된 것으로 판단했다고 설명했다. 특히 내년에도 올해 대비 매출 및 영업이익 등이 증가할 것이라는 전망이 나오는 만큼 현재 주가를 기업가치 및 실적에 비춰 재평가를 기대하고 있다.

◆ 솔바이오, 95% 정확도 1~2기 악성 흑색종 진단

전립선암 조기진단에 이어 혈액 5방울로 1~2기 초기 흑색종 피부암을 95% 정확도로 확인할 수 있는 엑소좀 조기진단 기술이 국내 연구진에 의해 개발됐다.

체외진단 바이오벤처 솔바이오는 '암특이 엑소좀 분리 진단기술'로 바이오마커를 분석해 악성 흑색종 피부암을 90% 이상, 1~2기 초기 암을 최대 95% 정확도로 판독할 수 있는 획기적인 조기진단 기술을 개발했다고 29일 밝혔다.

'엑소좀 분리 진단기술'은 솔바이오 부설연구소인 동반진단 연구센터에서 개발한 첨단 바이오기술로 암세포나 종양에서 분비하는 암 특이 엑소좀(exosome)을 정확하게 분리할 수 있는 게 특징이다.

◆ 태극제약, 사랑의열매에 2억원 상당 의약품 기부

태극제약은 올 한 해 서울 사랑의열매에 2억원 상당의 의약품 9만여개를 기부했다.

태극제약은 서울 사랑의열매를 통해 피부염치료제 베로아크림을 비롯해 벤트플라겔(멍·부기 치료제), 모아티스 점안액 등을 나눔고용복지재단과 나눔의샘 재가노인지원서비스센터에 전달했다.

베로아크림은 습진·피부염군, 건선, 손·발바닥 농포증 등에 사용하는 광범위 피부염 치료제다. 벤트플라겔은 진통, 소염 성분을 함유해 멍·부기를 제거하는데 효과적이고 모아티스 점안액은 눈의 피로, 건조를 개선하는데 도움을 준다.

태극제약 관계자는 “건강하고 행복한 미래를 만들기 위해 다양한 사회공헌 사업에 동참할 것”이라면서 “따뜻한 나눔을 실천하며 기업의 사회적 책임을 다할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.