[FETV=장민선 기자] 셀트리온이 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 램시마(성분명: 인플릭시맙)의 유럽 허가 신청에 상승세다.

3일 오전 9시30분 현재 셀트리온은 전일 대비 1.46% 오른 24만3000원에 거래되고 있다.

셀트리온은  3일 지난달 29일(유럽 현지시간) 램시마의 피하주사 제형인 '램시마 SC' 허가 서류를 유럽의약품청(EMA)에 접수했다고 밝혔다.

EMA의 허가 서류 심사 기간은 통상 1년 내외가 소요되며, 빠르면 2019년 하반기 허가가 예상된다.

셀트리온은 TNF-α억제제(자가면역질환 치료제) 시장에서 경쟁력 확보 일환으로 피하주사 제형인 램시마 SC를 개발했다. 또 지난 2016년 5월부터 램시마 SC의 피하 투여에 대한 안전성과 약동학 평가, 유효성 평가를 위한 임상 1상과 3상을 진행해 왔다.

셀트리온 관계자는 "최근 류마티스 관절염(RA) 환자를 대상으로 수행한 임상 3상 시험 결과에서 램시마 SC(피하주사) 제형이 기존 IV(정맥주사) 제형 램시마와 동등한 효력과 안전성을 가지고 있음이 확인됐다"고 말했다.