[FETV=박제성 기자] 미국 백세스 테크놀로지스가 GC녹십자와 공동 개발중인 패치형 인플루엔자 백신(미믹스-플루)의 임상 1상 결과가 긍정적으로 나타났다.

‘미믹스-플루’는 GC녹십자의 인플루엔자 백신 항원(H1N1)을 백세스의 패치를 기반으로 한 피하 약물전달 시스템(MIMIX)과 결합한 제품이다.

이번 결과는 작년 12월 발표했던 중간 결과(57일치 데이터)를 포함해 총 180일 간의 데이터를 기반으로 한다. 연구는 18~39세 사이의 건강한 성인 45명을 대상 위약군 대비 약물의 안전성과 반응성, 내성 및 면역원성을 평가하는 방식으로 진행됐다.

이번 면역 반응에서 미믹스-플루 백신 패치는 180일 동안 지속적으로 높은 면역원성뿐만 아니라 교차반응까지도 유도했다. 

시험 대상자에서 백신 바이러스주에 대한 항체(HAI, anti-HA IgG) 및 중화항체 역가(항체상승률 개념)가 상승했다. 항체양전율(백신접종 전후에 항체상승률)과 항체보호율도 FDA(미 식품의약처) 가이드라인 기준에 부합했다. 

HAI 항체와 중화항체 역가 사이에 강한 상관관계를 확인했다. 이는 두 용량(7.5μg/15μg)에서 모두 연구 종료 시(180일)까지 확인했다. 또 백신 바이러스주(A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019)와 하위 계통이 다른 바이러스주(A/Victoria/2570/2019)에서도 교차 면역 반응을 확인했다.

두 용량 수준에서 바이러스 역가가 크게 다르지 않았다. 이는 적은 용량으로도 기존 용량 대비 면역원성에 차이가 없음을 나타낸다.

린다 터시 백세스 최고 개발 책임자는 “이번 결과에서 가장 주목할 점 중 하나는 자사의 패치가 변종 바이러스로부터의 보호 잠재력을 보인 것”이라며 “이는 기존 주사기를 통해 백신을 투여하는 것보다 훨씬 편안하게 패치형 백신으로 인플루엔자 백신의 효과를 향상시킬 수 있다는 것을 의미한다”고 말했다.

한편 ‘미믹스-플루’는 패치에 백신 약물을 천천히 흘려 보낼 수 있는 미세 바늘을 부착하여 약물의 전달 속도와 시간을 알맞게 조절할 수 있다. 또 별도의 냉장 유통을 필요 없이 배송이 가능해 통증이 거의 없는 것이 특징이다.