[FETV=박제성 기자] JW중외제약은 개발 중인 통풍 치료제 'URC102'(에파미뉴라드)이 대만에서 고배를 마셨다. 

JW중외제약에 따르면 글로벌 임상 3상 시험 계획이 대만 식품의약품청(TFDA)으로부터 승인받지 못했다.

앞서 지난해 12월 JW중외제약은 한국, 대만, 유럽의 통풍 환자를 대상으로 URC102를 투여해 혈중요산 감소 효과를 대조약(페북소스타트)과 비교 임상3상 계획을 TFDA에 제출한 바 있다. 한국의 경우 지난해 11월 임상3상 허가를 받았다.

JW중외제약에 따르면 대조약을 제조한 국가가 TFDA 기본 허가 기준에 부합하지 못해 3상 계획을 승인받지 못했지만 임상 방법에는 문제가 없다는 입장이다. 

향후 JW중외제약은 4개월 내 이의 신청을 진행할 계획이다. TFDA 기준에 부합하는 제조국에서 만들어진 대조약으로 바꿔 사용하겠다는 서류를 제출할 예정이다.