[FETV=박제성 기자] GC셀의 미국 관계사인 아티바는 현재 미국에서 꿈의 항암제라 불리는 CAR-T 치료에 실패한 환자 포함, 재발-난치성 B세포 비호치킨 림프종 환자에 대상으로 AB-101-리툭시맙 병용 1/2상 임상을 진행 중이라고 1일 밝혔다.

AB-101은 GC셀이 아티바에 기술이전한 , 동결보존된 제대혈 유래 NK세포치료제다. AB-101은 항체 매개 종양살해능(ADCC)을 강화시키는 항암치료제다. 항체(인게이저) 병용시 강력한 항암효과를 유도한다.

미국 FDA(식품의약처)는 심각하거나 생명에 위협을 가하는 질환에 우수한 효능을 보이는 신약에 대해 면밀한 심사 후 신속히 개발될 필요가 있다고 판단 시 해당 의약품을 패스트트랙(조기승인)으로 지정할 예정이다. FDA 패스트트랙 지정시 개발 각 단계마다 FDA로부터 전폭적 지원을 받을 수 있다.

FDA와의 긴밀한 협의를 통한 신속한 신약 개발 기대, 혁신신약 동종 NK세포치료제로 자리매김 할 예정이다.

공동 개발 파트너사인 어퍼매드(Affimed) 등을 통해 리툭시맙 외에 여러 항체와 다양한 종양 모델에 대한 무한한 확장 기대하고 있다.

토르스텐 그래프 아티바 최고 의료 책임자는 “이전 CAR-T 치료에 실패한 환자를 포함, 재발성 불응성 B세포 비호지킨 림프종(NHL) 치료에서 AB-101+리툭시맙 병용요법 임상 평가를 하는데 유리한 패스트트랙 지정을 발표하게 돼 기쁘다”면서 “AB-101의 병용 임상에서 긍정적인 초기 임상 데이터에 고무됐다. 다양한 임상을 통해 추가적인 생물학적 병용 요법 뿐만 아니라 적응증 확대를 기대한다”고 밝혔다.