CJ바이오, 면역항암제 FDA 임상신청…내년 한국서도 임상

등록 2022.12.26 10:58:27 수정 2022.12.26 11:05:22

 

[FETV=박제성 기자] CJ제일제당의 레드바이오(제약·헬스케어) 독립법인 CJ바이오사이언스는 미국식품의약국(FDA)에 면역항암제 후보물질 'CJRB-101'의 임상 1·2상 시험 계획을 제출했다고 26일 밝혔다.

 

CJRB-101은 CJ제일제당이 구축해온 균주 라이브러리를 기반으로 면역학적 검토를 통해 개발한 마이크로바이옴(미생물군) 기반 물질이다.

 

임상에서는 진행성 또는 전이성 비소세포폐암, 두경부 편평세포암종, 흑색종 등 암 환자를 대상으로 면역관문억제제 펨브롤리주맙을 병용 투여해 안전성과 효능을 평가한다.

 

CJ바이오사이언스에 따르면 후보물질의 활용도를 높이기 위해 폐암과 두경부암, 피부암에 대한 유효성 평가를 동시에 진행하기로 했다며, 내년 상반기 중 식품의약품안전처에도 임상을 신청해 미국과 한국에서 동시에 임상을 진행할 계획이다.

CJ바이오사이언스는 지난해 10월 인수한 마이크로바이옴 기업 '천랩'과 CJ제일제당이 기존에 보유하던 자원을 통합해 지난 1월 공식 출범했다.



박제성 기자 js840530@fetv.co.kr
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